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醫藥冷鏈物流或將開(kāi)辟冷藏保溫車(chē)市場(chǎng)新藍海

  隨著(zhù)國家對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持力度進(jìn)一步加大,以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)也得到了較快的發(fā)展。絕大多數生物制品需要低溫方式保存與運輸,要求冷鏈質(zhì)量更高、標準更嚴格、操作更規范,冷鏈也成為生物制品品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節。冷鏈物流則是指冷藏冷凍物品在生產(chǎn)、儲藏、運輸、銷(xiāo)售、消費前的各個(gè)環(huán)節中始終處于規定的低溫環(huán)境下,以保證質(zhì)量、減少損耗的一項系統工程。醫藥冷鏈作為冷鏈物流業(yè)的一個(gè)分支,特指為滿(mǎn)足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進(jìn)行的冷藏藥品實(shí)體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項系統工程,包括其生產(chǎn)、運輸、儲存、使用等一系列環(huán)節。隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展,醫藥冷鏈越來(lái)越頻繁地被提及。近幾年來(lái),醫療改革正如火如荼地進(jìn)行著(zhù),人們對醫藥的要求越來(lái)越高,醫藥冷鏈在人們的生活中扮演著(zhù)越來(lái)越重要的角色。顧名思義,冷藏藥品是指用于治理、預防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主,即主要指疫苗類(lèi)制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類(lèi)藥品。冷藏藥品與普通藥品不同,其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價(jià)、使用都有特殊的要求,購、銷(xiāo)、運、存過(guò)程,實(shí)施非常規的方式、方法,進(jìn)行必需的管理,一旦出現疏漏可能導致人體損害和社會(huì )危害。如何建設完善可靠、規范管理的冷藏藥品冷鏈物流,全面提升我國冷鏈冷藏藥品的品質(zhì),充分利用現有資源,減少冷藏藥品的損失,保證質(zhì)量,已成為我國冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題。

  無(wú)論是中藥還西藥,對溫度的要求都非常高,GSP對所經(jīng)營(yíng)藥品的 冷藏儲存時(shí)溫濕度規定是溫度:2℃—10℃,生物藥劑是 2-8度,相對濕度:45%—75%之間。實(shí)際操作時(shí)一般是將冷藏溫度控制在5度左右。不同性質(zhì)的藥品對儲藏溫度有不同的要求。例如疫苗,必須2-8度儲藏和運輸(也就是所謂的“次鏈),化學(xué)性質(zhì)不太穩定、對溫度敏感的藥品,例如搞生素類(lèi)粉針劑、部分生物制品等一般需要在0-20度保存(也就是所謂的陰涼條件),性質(zhì)比較穩定的,例如片劑、膠囊等常溫保存(0-30度)即可。

  一、中國醫藥冷鏈物流發(fā)展現狀及面臨的問(wèn)題

  (一)發(fā)展現狀

  據中國醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )的統計數據顯示,冷藏藥品約占醫藥銷(xiāo)售總額的25%,冷藏藥品冷鏈物流的市場(chǎng)規模巨大。目前現實(shí)中冷藏藥品冷鏈物流是由具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各自承擔,冷鏈物流的基礎設施設備也僅限于企業(yè)自有的冷庫、陰涼庫和少數冷藏車(chē),受企業(yè)經(jīng)營(yíng)區域和規模限制,冷鏈配送范圍一般僅為單個(gè)省個(gè)別幾個(gè)地區。迄今為止尚無(wú)專(zhuān)業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國市場(chǎng)配送能力的專(zhuān)業(yè)化冷鏈物流企業(yè)。目前從事冷藏藥品運輸到載體主要有:帶制冷機組的冷藏車(chē),保溫材料制備的、加冰袋或冰排降溫的被動(dòng)式保溫箱 ;單程在200公里以下的運輸方式有三種:(1)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自有冷藏車(chē)配送(2)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自有廂式貨車(chē)運載被動(dòng)式保溫箱配送(3)被動(dòng)式保溫箱委托普通物流公司運輸;單程在200公里以上的很少有藥品企業(yè)使用自購冷藏車(chē)運輸,一般的做法是,生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用被動(dòng)式保溫箱委托普通物流公司運輸。在藥品溫度檢測方面,有的采用冷藏車(chē)自備的溫度監測設備,由駕駛員監測;有的采用經(jīng)驗證的被動(dòng)式保溫箱,由物流公司承諾在時(shí)限內送到收貨單位,隨意性大,可控程度低;有的在同一批被動(dòng)式保溫箱中隨機放置數個(gè)溫度記錄儀,到貨后回顧性查驗,藥品質(zhì)量根部無(wú)法把握。

  當然,近年來(lái)醫藥冷鏈物流并不是停滯不前,還是有所進(jìn)步的,主要表現在以下方面:

  1、冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范日漸健全。

  各企業(yè)根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(GSP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)建立了冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度(SMP)和程序(SOP),從藥品冷鏈經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理入手,制定涵蓋了冷藏藥品的收貨、驗收、養護、出庫發(fā)貨復核、送貨等具體操作標準。

  2、冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈基礎設施設備日漸完善。

  各企業(yè)根據冷藏藥品的特性,重視基礎設施設備的建設,設置有冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車(chē)、冷藏箱、雙路電源(或備用發(fā)電機組)等,嚴格遵守溫度要求,確保冷藏藥品倉儲和運輸的安全。

  3、國內電商也看到了藥品冷鏈的商機,紛紛加大投入。不論是虧損、高管換人還是政策放開(kāi)懸而未決,各種“挫折”并未澆滅資本投資“燒錢(qián)”醫藥電商的熱情。從2012年的天貓醫館,2013年的阿里健康,到現在百家爭鳴的眾多醫藥App電商,據國家食藥監總局提供的數據顯示,2014年全國共有429家企業(yè)擁有相關(guān)部門(mén)發(fā)放的《互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證書(shū)》,相比2013年增幅高達21.53%,據不完全統計,14年上半年,發(fā)生在醫藥電商領(lǐng)域的重要融資事件已有7起,融資金額至少在9.7億元以上。

  (二)存在的問(wèn)題

  目前,我國在醫藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節上已經(jīng)具有較高的水平,有些甚至達到或超過(guò)國際水平,但是儲藏和運輸環(huán)節仍得不到保證,特別是需冷藏藥品,經(jīng)常發(fā)生斷鏈的情況,影響最終的使用,而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運輸,因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質(zhì)、保障人民群眾用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節。公開(kāi)數據統計,中國藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%,但據藥監部門(mén)發(fā)現的藥品質(zhì)量問(wèn)題統計,有將近20%是與冷鏈有關(guān)的,包括倉儲保存、運輸等方面的問(wèn)題,目前的中國冷鏈體系仍然存在缺乏統一行業(yè)規范、實(shí)時(shí)監控體系缺位、缺乏完善的追溯機制、行業(yè)惡性競爭等問(wèn)題,中國醫藥冷鏈現狀很薄弱。這說(shuō)明提高醫藥冷鏈監管要求,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的需求非常緊迫。存在的主要問(wèn)題有以下方面:

  1、冷鏈管理理念落后。

  只注重倉儲、運輸過(guò)程的溫濕度變化結果管理,忽視了導致溫濕度變化的直接、間接因素(如制冷機、庫門(mén)、冷凝器、電源等)的監管。冷鏈管理缺乏系統化管理的理念。

  2、冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形

  目前我國的藥品冷鏈檢測還接近于空自狀態(tài),約有80%的藥品和疫苗是在幾乎沒(méi)有檢測的情況下儲藏運輸的,冷藏藥品的全程冷鏈是一個(gè)必然要求,可是由于管理機制等原因,許多需冷藏藥品從出廠(chǎng)一直到患者使用的整個(gè)鏈條上,常常出現“斷鏈”現象據悉,我國已有冷鏈物流能力僅占社會(huì )需求量的 20%-30%,許多需冷藏藥品由于儲存、運輸的條件不能滿(mǎn)足冷鏈要求而導致潛在隱患。目前我國醫藥冷鏈物流存在著(zhù)發(fā)展相對滯后、完整獨立的冷鏈體系尚米形成、缺乏上下游的整體規劃和整合、第三方介入少等問(wèn)題。從全國各地的統計情況來(lái)看,疫苗的冷鏈流通環(huán)節存在著(zhù)各種問(wèn)題不容樂(lè )觀(guān),存在著(zhù)重大的事故隱患而冷鏈物流的滯后,從一定程度上影響著(zhù)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

  3、冷鏈管理不注重物流過(guò)程,可追溯性差。

  即使使用冷藏車(chē)送貨也只能保證到貨驗收時(shí),驗收員直觀(guān)地了解藥品到貨時(shí)的溫度,在途溫度無(wú)法即時(shí)顯示、追溯,更無(wú)法得到完整、客觀(guān)的在途溫度記錄。在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節中的空白。

  4、冷鏈環(huán)境監管技術(shù)落后,缺乏實(shí)時(shí)監管、實(shí)時(shí)查詢(xún)和冷鏈溫度追溯的技術(shù)手段。

  目前我國冷藏藥品冷鏈物流的實(shí)施尚無(wú)國家或行業(yè)的專(zhuān)項標準,主要依靠的法規標準是2005年國務(wù)院頒布《疫苗流通和預防接種管理條 例》和2007年國家食品藥品監督管理局公布的《藥品流通監仔管理辦法》, 現行制度及所采用的溫度檢測技術(shù)手段其冷鏈環(huán)境監管數據是各企業(yè)建立在自覺(jué)性基礎上的“自我求證”的數據,缺乏科學(xué)、客觀(guān)、公正的第三方監管機制。充其量只能做到根據藥品在本企業(yè)倉儲、運輸的溫度監測結果,回顧性地判定藥品質(zhì)量合格與否,無(wú)法科學(xué)地追溯藥品在本企業(yè)驗收入庫前的溫度狀況,更無(wú)法獲得藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫出庫后的整個(gè)冷鏈儲運過(guò)程中的客觀(guān)、可靠的溫度數據,即使存在冷鏈“斷鏈”的事實(shí),也無(wú)從知曉??傮w來(lái)看,我國冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)的實(shí)施仍沒(méi)有國家或行業(yè)的專(zhuān)項標準,缺乏具有執行力的冷藏藥品等藥品質(zhì)量監控體系,冷藏藥品質(zhì)量安全形勢嚴峻。

  5、冷鏈物流溫度保障存在的問(wèn)題嚴重

  現實(shí)中,部分生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品長(cháng)途運輸采用的是泡沫塑料保溫箱加冰袋或冰排的被動(dòng)降溫方式。隨著(zhù)環(huán)境溫度的變化,箱體內溫度波動(dòng)大,受路途遠近、環(huán)境溫度高低、在途時(shí)間長(cháng)短等客觀(guān)因素影響,采用這種冷鏈送貨方式,貨到簽收時(shí)藥品幾乎難以達到規定溫度要求。

  二、發(fā)展醫藥冷鏈物流的對策

  在巨大機遇和挑戰面前,我國冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)應結合自身特點(diǎn),盡快制定出相關(guān)的管理標準,借鑒國外的先進(jìn)物流技術(shù),彌補自身不足,實(shí)現中國冷藏藥品乃至整個(gè)醫藥冷鏈行業(yè)的持續健康發(fā)展。通過(guò)以上分析,針對我國冷藏藥品冷鏈物流存在的問(wèn)題,著(zhù)重從以下幾個(gè)方面提出解決方案:

  1、完善冷藏藥品冷鏈物流體系,打造一體化服務(wù)平臺

  我國的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系,因此需要從冷鏈市場(chǎng)上下游的整體規劃和 整合這個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題入手,建立一個(gè)能滿(mǎn)足患者、制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)一體化的冷鏈物流模式,建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務(wù)平臺。整個(gè)社會(huì )冷藏藥品冷鏈物流業(yè)應該聯(lián)合起來(lái),統一建立藥品冷鏈物流配送中心,實(shí)現冷藏藥品冷鏈物流的共同配送,以提高冷鏈物流作業(yè)的效率,降低企業(yè)價(jià)運成本,節省大量資金、設備、土地、人力等并通過(guò)現代化信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò )技術(shù)以及先進(jìn)的全溫層配送解決方案,在節約社會(huì )資源、降低物流成本、提高效率的同時(shí)創(chuàng )造企業(yè)效益和社會(huì )效益。在這方面可以借鑒日本的做法,日本的冷藏藥品的供應鏈系統已初具規模,管理十分成熟,上游商品的供應商和分銷(xiāo)商可實(shí)現信息共享,而目條形碼技術(shù)在藥品物流行業(yè)應用廣泛,使物流中心實(shí)現了標準化、規范化,再加上高自動(dòng)化程度的儲存和揀選設備,操作簡(jiǎn)便功能強大的倉庫的管理,保證冷藏藥品的物流作業(yè)高效率的同時(shí)還可降低物流成本。

  2、整合資源,大力發(fā)展第三方冷藏藥品冷鏈物流

  從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢、市場(chǎng)的需求導向以及企業(yè)長(cháng)期發(fā)展來(lái)看,專(zhuān)業(yè)的第三方冷鏈物流企業(yè)是未來(lái)參與冷鏈物流市場(chǎng)競爭的主體。冷藏藥品對物流配送的要求較高,從整個(gè)企業(yè)來(lái)講要實(shí)現多方位、門(mén)到門(mén)的配送服務(wù)是不現實(shí)和不經(jīng)濟的,同時(shí)企業(yè)的產(chǎn)品想要輻射全國,就必須借助于提供完整服務(wù)的第三方物流,使冷凍冷藏產(chǎn)品配送服務(wù)更大限度地適應企業(yè)的發(fā)展需求,解決企業(yè)冷凍冷藏物流的發(fā)展瓶頸。作為物流的先進(jìn)模式,獨立于供給方和需求方的第三方物流,是社會(huì )化分工和現代化物流發(fā)展的方向第三方物流自引入我國以來(lái),在各行各業(yè)中發(fā)展迅速,這些行業(yè)的發(fā)展模式對冷藏藥品流通領(lǐng)域具有一定的借鑒作用,他們的經(jīng)驗和教訓將成為冷藏藥品市場(chǎng)開(kāi)展第三方物流的有利條件。

  3、制定冷藏藥品冷鏈物流的國家或行業(yè)標準

  冷鏈物流是一個(gè)對資金、、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作管理和技術(shù)都要求很高的產(chǎn)業(yè),一個(gè)國家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設,需要政府、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作。政府應當制定冷藏藥品冷鏈發(fā)展的扶持政策和鼓勵措施.加強行業(yè)規劃的方向性引導;行業(yè)協(xié)會(huì )應發(fā)揮溝通協(xié)調作用,制定并落實(shí)行業(yè)整體規劃和行業(yè)規范;企業(yè)應根據市場(chǎng)規則具體運作,合力推動(dòng)中國冷藏藥品冷鏈物流業(yè)的健康發(fā)展。針對冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)標準嚴重缺失的現狀,我國應盡快制定與國際標準銜接的冷藏藥品冷鏈物流標準,實(shí)現從生產(chǎn)到使用的全程監控體系并建立有效的監管機制,嚴密監測疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環(huán)節的運行狀況。

  4、采用先進(jìn)的冷鏈物流設備和技術(shù)

  若想迅速提高我國的冷藏藥品冷鏈物流水平,首先應大規模的改造和更新現有的冷鏈運輸和倉儲設備,發(fā)展適應小批量、多品種的小編組機冷車(chē),滿(mǎn)足市場(chǎng)對多品種、小批量貨源運送的需要,同時(shí)積極發(fā)展機械冷板冷藏車(chē)和冷藏集裝箱。在冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)方面,要加大科技開(kāi)發(fā)和投入,在冷凍冷藏方式和技術(shù)上要不斷進(jìn)行革新,加快先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)的步伐,盡快普及各種冷藏保鮮新技術(shù)如運用“RFID冷溫度管理系統”及“GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System,導航星測時(shí)與測距全球定位系統)+溫度監控冷鏈管理系統”,通過(guò)先進(jìn)的RFID技術(shù)、GPS技術(shù)、無(wú)線(xiàn)通訊技術(shù)及溫度傳感技術(shù)的有機結合,對疫苗、血液制品等的品質(zhì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監控和管理。美國在這方面做的比較好,美國的一家制藥集團也將在其供應鏈上采用RFID電子標簽,對其實(shí)際效用進(jìn)行評測。美國早在2002年成立了冷鏈協(xié)會(huì ),主要為運輸溫控貨物指定標準化的指導原則。2008年,該協(xié)會(huì )發(fā)布了《冷鏈質(zhì)量指標》,涵蓋了包括冷藏藥品冷鏈物流在內的各行業(yè),用以測試運輸、處理和儲存易腐貨物的企業(yè)的可靠性、質(zhì)量和熟練度,并將為整個(gè)易腐貨物供應鏈的認證莫定基礎。另外,各國普遍建立了冷鏈物流行業(yè)協(xié)會(huì ),在政府與企業(yè)之間起著(zhù)橋梁與紐帶作用,在完善行業(yè)管理過(guò)程,發(fā)揮著(zhù)重要作用這些經(jīng)驗和方法將為我國冷藏藥品冷鏈物流甚至整個(gè)冷鏈物流業(yè)的政策制定和健康發(fā)展提供有力的參考

  5、制定專(zhuān)業(yè)冷鏈物流人才培養政策

  目前我國冷鏈物流人才十分缺乏,冷藏藥品冷鏈物流人才更是寥寥無(wú)兒,已逐步成為制約我國冷藏藥品冷鏈運物流快速發(fā)展的瓶頸。冷藏藥品冷鏈物流是一個(gè)跨行業(yè)、多部門(mén)有機結合的整體,必須協(xié)調好從生產(chǎn)、貯藏輸到銷(xiāo)售各個(gè)冷藏作業(yè)管理當前,國內冷藏藥品冷鏈物流業(yè)尚乏具有全局觀(guān)念和整體意識的員工甚至管理人員,要維持行業(yè)的正常發(fā)展,適應國際冷鏈物流市場(chǎng)競爭的需要,必須重視培養高素質(zhì)的物流管理人才。我國大部分的物流企業(yè),由于資金緊張及重視程度不夠,往往忽視人才的教育和培訓,從而影響了企業(yè)整體管理水平和流通服務(wù)質(zhì)量的提高。在這種情況下,要想在國際競爭中立于不敗之地,必須提升自身的素質(zhì),重視培養高級物流人才。

  三、目前醫藥冷鏈物流的發(fā)展環(huán)境分析

  (一)宏觀(guān)經(jīng)濟環(huán)境

  1、根據官方數據統計,2010-2014年,我國醫藥市場(chǎng)規模從6750億元增長(cháng)至12413億元,年均復合增長(cháng)率為16.5%。2013年起我國醫藥市場(chǎng)增速開(kāi)始放緩,2013年為14.8%,2014年為12.9%左右。2015年1—3月,我國規模以上醫藥企業(yè)主營(yíng)收入為5819.37億元,同比增長(cháng)9.6%,增速較上年同期回落4.2個(gè)百分點(diǎn)。不過(guò),由于人口老齡化、疾病負擔能力增強、健康意識提高等多個(gè)因素刺激,我國醫藥市場(chǎng)仍將維持較快增長(cháng),2019年我國醫藥市場(chǎng)規模有望超過(guò)2.2萬(wàn)億元。在此背景下,醫藥物流市場(chǎng)保持快速發(fā)展態(tài)勢。一是醫藥物流項目投資依然強勁。大型醫藥企業(yè)加快建設城市醫藥物流配送中心,提高自身競爭力。如國藥控股股份有限公司建立大型上海物流中心,擴大冷庫,購置生物制品級冷藏車(chē)和疫苗配送車(chē)等專(zhuān)業(yè)藥品冷藏車(chē)。如九州通醫藥集團投資3.8億元在武漢東西湖區建設全球最大的單體醫藥物流中心,建立完善醫藥物流平臺,加強冷庫、信息平臺等醫藥冷鏈基礎設施建。二是醫藥物流加快精益化管理。隨著(zhù)醫藥流通環(huán)節毛利逐步降低,國藥物流、華潤醫藥、上海醫藥均已開(kāi)展物流精益化管理,以期達到降本增效、提高自身競爭力的目的。

  2、商貿物流穩中趨升,物流運行利好。

  第一,“一帶一路”等宏觀(guān)政策助推物流需求增長(cháng),中西部地區以及國際物流需求將成為新的增長(cháng)動(dòng)力。“一帶一路”國家戰略的實(shí)施,將打造連接東西南北的國際大通道,打造全球貿易一體化合作和開(kāi)放新平臺,促進(jìn)區域間物流、商流、信息流的合作,推動(dòng)國內產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)化調整。目前我國跨境電子商務(wù)企業(yè)超過(guò)20萬(wàn)家,平臺企業(yè)超過(guò)5000家。2014年跨境電子商務(wù)交易額達到3.75萬(wàn)億元,同比增長(cháng)39%。

  第二,電子商務(wù)發(fā)展帶動(dòng)物流新需求。隨著(zhù)我國工業(yè)化、城市化、信息化和全球化的繼續深入,特別是技術(shù)和商業(yè)模式的不斷創(chuàng )新,電子商務(wù)在經(jīng)濟社會(huì )各領(lǐng)域的廣泛應用和拓展,對人們的生產(chǎn)、生活產(chǎn)生了巨大影響。在此帶動(dòng)下,電子商務(wù)物流需求保持著(zhù)高速發(fā)展態(tài)勢。電商企業(yè)對物流地產(chǎn)的需求更加強勁。為能夠擴大市場(chǎng)份額,延伸產(chǎn)業(yè)鏈及價(jià)值鏈,電商企業(yè)在全國范圍內大面積布點(diǎn),紛紛建立電商物流園區。與此同時(shí),很多大型的電子商務(wù)平臺,正在積極拓展農村市場(chǎng)。原先物流體系較為薄弱的二三線(xiàn)城市和農村地區正在成為發(fā)展藍海,未來(lái)前景廣闊。

  第三,“互聯(lián)網(wǎng)+”加速發(fā)展為物流行業(yè)提供創(chuàng )新動(dòng)力。電商企業(yè)與物流行業(yè)之間形成基于數據的聯(lián)動(dòng)機制,使電商與物流發(fā)生化學(xué)反應,大幅提高電商物流運作效率,降低物流成本。此外,電子商務(wù)物流也在推動(dòng)不同領(lǐng)域的融合發(fā)展,不斷開(kāi)拓業(yè)務(wù)范圍。例如阿里巴巴成立的菜鳥(niǎo)網(wǎng)絡(luò ),海爾日日順與阿里巴巴、中信銀行的合作,物流企業(yè)與銀行、保險、BAT巨頭間的合作,正是電子商務(wù)、物流、金融、大數據融合發(fā)展,跨界合作的典型。

  總的來(lái)看,預計全年生產(chǎn)資料銷(xiāo)售總額可比增長(cháng)7%左右,全社會(huì )物流總額可比增長(cháng)5%左右。電商物流、與居民消費密切相關(guān)的快消品、食品、醫藥等商貿物流業(yè)務(wù)仍將保持較快增長(cháng)。

  (二)政策環(huán)境利好,冷藏藥品安全與冷鏈管理受到重視

  2005 年,國務(wù)院頒布《疫苗流通和預防接種管理條例》,規定了經(jīng)價(jià)和接種點(diǎn)應具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度,以保證疫苗的使用質(zhì)量;2007年,國家食品藥品監仔管理局公布《藥品流通監督管理辦法》,規定藥品生產(chǎn)經(jīng)價(jià)企業(yè)應當按照有關(guān)規定,使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。2008年11月,省級標準《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規范》經(jīng)浙江省質(zhì)量技術(shù)監督局批準正式發(fā)布實(shí)施,這標志著(zhù)我國冷鏈藥品物流管理即將有規可循而制定相應的國家標準,將有利于我國藥品冷鏈體系的建立,做到行業(yè)的整體規劃協(xié)調,以打造我國冷藏藥品冷鏈物流的服務(wù)平臺。 2009年國家對醫藥行業(yè)的政府管理職能作出了明確定位,相關(guān)政府部門(mén)已著(zhù)手制定涉及冷藏藥品冷鏈管理國家標準等規范性政策法規。2014年5月28日《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿﹚》公開(kāi)征求意見(jiàn)。2015年5月4日-國務(wù)院國發(fā)〔2015〕24號關(guān)于大力發(fā)展電子商務(wù)加快培育經(jīng)濟新動(dòng)力的意見(jiàn)。2015年5月7日新華社發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見(jiàn)》的出臺,改變了我國持續十多年的藥品價(jià)格形成機制。2015年5月6日國務(wù)院發(fā)布城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)指導意見(jiàn)。2015年5月4日浙江省試點(diǎn)慢性病連續處方,7種慢病處方用量可達3個(gè)月,減少患者奔波之苦,預計7月施行。阿里巴巴集團已把健康領(lǐng)域的生態(tài)建設列為未來(lái)的重要戰略方向之一,希望將阿里健康打造成為一個(gè)覆蓋藥品、醫院、醫生、第三方醫療檢驗機構、醫療保險、健康管理、患者等的生態(tài)系統。另外,新版GSP對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉儲溫濕度實(shí)時(shí)檢測、冷鏈物流以及運輸等提出了新要求,行業(yè)正面臨著(zhù)深刻的變革。

  (三)冷藏藥品冷鏈物流需求激增

  近年來(lái),我國制藥行業(yè)得到迅猛發(fā)展,冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)迎來(lái)了廣闊的發(fā)展空間,以疫苗、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發(fā)展較快。以疫苗為例,SARS (Severe Acute Respiratory Syndromes,嚴重急性呼吸系統綜合癥)疫情激發(fā)了對我國流感疫苗的需求,2002年消費量不超過(guò)500萬(wàn)人份,而2004年則突破了1 500萬(wàn)人份,中央則政2007年和2008年分別投入國家免疫規劃專(zhuān)項費用27.2億元和29.2億元,相當于2006年的10倍I左右。由此可見(jiàn).我國冷藏藥品冷鏈物流有著(zhù)廣闊發(fā)展空間。

  (四)冷藏藥品冷鏈管理監管力度不斷加強,冷鏈環(huán)境監管技術(shù)要求不斷提高。

  政策導向將使冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理技術(shù)日趨專(zhuān)業(yè)化,提出了不間斷冷鏈管理的理念,對涉及冷鏈管理的溫濕度監測系統、溫濕度調控系統、數據采集記錄、溫濕度實(shí)時(shí)監控等提出了更高標準,從冷鏈管理技術(shù)的信息化、自動(dòng)化等方面提出了更高要求,使冷鏈管理更科學(xué)、更可靠。藥品冷鏈環(huán)節分別為固定倉儲式冷鏈管理、移動(dòng)冷藏車(chē)冷鏈管理和小批零包裝式冷鏈管理?,F行的藥品倉儲冷鏈監管系統(Room Monitor System,簡(jiǎn)稱(chēng):RMS系統)、藥品車(chē)載冷鏈監管系統(Vechile Monitor System,簡(jiǎn)稱(chēng):VMS系統)和藥品小批零冷鏈監管系統(Package Monitor System,簡(jiǎn)稱(chēng):PMS系統),再加上以及企業(yè)內部建立集中的企業(yè)冷鏈信息中心(Enterprise cold-chain-Information System,簡(jiǎn)稱(chēng):ECS系統)可以實(shí)現對上述3個(gè)環(huán)節冷鏈系統的監管,實(shí)現對整個(gè)冷鏈全程無(wú)縫監管,可以有效避免影響全程冷鏈各環(huán)節安全的潛在故障發(fā)生時(shí),即時(shí)管理和應急處理,避免引起最終的冷鏈溫濕度結果變化,用預警的方式減少冷鏈事故和損失,這些技術(shù)為藥品冷鏈物流提供了技術(shù)支撐。

  四、醫藥冷鏈物流的發(fā)展對冷藏車(chē)市場(chǎng)的影響

  醫藥冷藏物流,是在醫藥生產(chǎn)、制造、流通行業(yè)中,隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、制冷技術(shù)的發(fā)展而建立起來(lái)的。隨著(zhù)我國經(jīng)濟的持續發(fā)展,醫療保障水平大大提高,對醫藥產(chǎn)品的物流過(guò)程要求也逐步提高,我國醫藥市場(chǎng)發(fā)展迅速并且增長(cháng)潛力巨大。在醫藥行業(yè)火熱的背后,醫藥冷藏物流的市場(chǎng)總需求將高達近百億元,但目前我國能為客戶(hù)提供合適的冷藏物流服務(wù)的企業(yè)卻不多。因此,醫藥冷藏物流領(lǐng)域不失為我國醫藥物流行業(yè)的另一個(gè)有效發(fā)展空間。冷藏品不好運輸和托運,而醫藥冷鏈對冷鏈運輸與保存的要求比食品冷鏈的要求高得多,醫藥冷鏈和人們的健康息息相關(guān),因此醫藥冷鏈的一個(gè)環(huán)節出現問(wèn)題就會(huì )影響整體。尚普咨詢(xún)在《2013-2017年中國冷鏈物流市場(chǎng)分析及投資前景預測報告》中指出,由于醫藥藥品安全直接關(guān)系著(zhù)民生和社會(huì )穩定,同時(shí)對我國的物流供應鏈特別是冷鏈物流有更高的需求以及高標準。冷鏈醫藥產(chǎn)品市場(chǎng)不斷擴大,醫藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨著(zhù)前所未有的機遇與挑戰

  面對醫療醫藥體制的改革,政策的突破,在互聯(lián)網(wǎng)+大背景下,醫藥流通模式會(huì )發(fā)生變革,由此,傳統的還是現在定義的現代醫藥物流都必然會(huì )發(fā)生變革,現代醫藥物流向以下趨勢變革:物流集中度、物流一體化網(wǎng)絡(luò )運營(yíng)程度、物流專(zhuān)業(yè)化社會(huì )化程度、物流信息技術(shù)將大幅度提升。同時(shí)為血液制品、細胞因子、疫苗等冷藏藥品的廣泛應用創(chuàng )造了有利條件,必將促進(jìn)中國冷藏藥品冷鏈物流規模的進(jìn)一步擴大。特別是隨著(zhù)電商對醫藥冷鏈的持續投資,實(shí)力雄厚的自建冷鏈物流可能性還是很大的。

  企業(yè)冷鏈系統的安全運行最關(guān)鍵的問(wèn)題就是企業(yè)冷鏈系統設備的正常運轉,但往往冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并不是專(zhuān)業(yè)的制冷系統供應商,對整個(gè)制冷系統設備的運行和管理技能以及專(zhuān)業(yè)化程度并不能完全適應對設備的管理。因此,越來(lái)越多的藥企會(huì )考慮選擇第三方物流承擔冷鏈物流業(yè)務(wù),以避免自營(yíng)冷鏈物流所帶來(lái)的基礎設施、設備、網(wǎng)絡(luò )及人力上的高投入。專(zhuān)業(yè)人士表示,從醫藥行業(yè)的發(fā)展趨勢、市場(chǎng)的需求導向以及企業(yè)長(cháng)期發(fā)展來(lái)看,以高性能、節能環(huán)保的冷藏保溫車(chē)保證低溫的第三方冷鏈物流是未來(lái)醫藥生產(chǎn)和經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的重要選擇。依托具有客觀(guān)性地位的第三方專(zhuān)業(yè)冷鏈監管服務(wù)公司建立的基于互聯(lián)網(wǎng)的Web平臺,將冷藏藥品在上游、中游和下游經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的冷鏈運行狀況實(shí)時(shí)傳送至該第三方專(zhuān)業(yè)冷鏈服務(wù)公司,實(shí)現相關(guān)企業(yè)之間信息的實(shí)時(shí)交互、查詢(xún)、驗證和安全交接等功能,確保藥品的全程冷鏈安全。通過(guò)依托專(zhuān)業(yè)化的第三方冷鏈監管服務(wù)公司24小時(shí)監管服務(wù),實(shí)現對企業(yè)冷鏈設施設備維護、系統運行狀況托管、冷鏈系統故障監控、設備應急處理等技術(shù)支持,減少冷鏈系統故障時(shí)間,降低冷鏈災難。

  綜上可知,冷鏈物流技術(shù)水平的高低,直接影響冷藏藥品的內在質(zhì)量,關(guān)乎用藥者的安全,是人類(lèi)共同面對的課題。藥品冷藏運輸是一個(gè)龐大的物流系統,涉及到多個(gè)環(huán)節,從工廠(chǎng)到配送中心,從配送中心到省級客戶(hù)或地區二級配送中心,從省級客戶(hù)到市級客戶(hù)再到縣級客戶(hù),最終到用戶(hù),每個(gè)環(huán)節均需要冷藏,也需要冷鏈運輸,需要冷藏設施與設備,需要冷藏車(chē)工具。特別是用于長(cháng)距離運輸的重型藥品冷藏車(chē)和用于短距離運輸的微型、節能、環(huán)保、智能、多溫控冷藏車(chē)將會(huì )非常大的發(fā)展前景,因為不同類(lèi)型的藥品有不同的保存溫度,為了提高運輸效率,就需要一輛冷藏車(chē)有不同的溫控區域,從而最大限度的降低運輸成本。從國家對醫藥冷鏈的扶持力度和有關(guān)政策看,電商、物流的快速發(fā)展,第三方專(zhuān)業(yè)醫藥冷鏈物流是必然去世,再加上老百姓對藥品安全的高度重視,筆者相信,多功能智能型藥品冷藏車(chē)將會(huì )迎來(lái)廣闊的市場(chǎng)前景。

來(lái)源:卡車(chē)網(wǎng) 作者:范衛民
文章關(guān)鍵詞: 冷鏈物流 保溫車(chē) 冷藏車(chē)
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